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Oct 19, 2023

Synchron sagt, dass das Studium sein Gehirn unterstützt

9. Januar 2023 Von Chris Newmarker JAMA Neurology heute veröffentlicht

9. Januar 2023 Von Chris Newmarker

JAMA Neurology veröffentlichte heute von Experten begutachtete, langfristige Sicherheitsergebnisse für vier Personen mit schwerer beidseitiger Lähmung der oberen Extremitäten. Zwölf Monate nach der Implantation der Stentrode von Synchron in ein Blutgefäß im Gehirn traten keine unerwünschten Ereignisse auf. Darüber hinaus kam es weder zu einem Gefäßverschluss noch zu einer Gerätemigration.

Zusätzlich zu den positiven Sicherheitsergebnissen hat die Stentrode gezeigt, dass sie funktionieren kann. Die BCI-Implantate aller vier Patienten hatten durchgehend eine stabile Signalstärke mit einer mittleren (SD) Signalbandbreite von 233 (16) Hz. Es erfolgte eine Offline-Entschlüsselung von mindestens fünf versuchten Bewegungsarten. Außerdem lernte jeder Patient mit dem BCI erfolgreich einen Computer zu steuern.

„Die SWITCH-Studie ist ein erster Nachweis der Sicherheit bei einer geringen Anzahl von Teilnehmern, die eine kommerzielle Gehirn-Computer-Schnittstelle verwenden“, sagte Dr. Tom Oxley, CEO von Synchron, in einer Pressemitteilung.

„Der Decoder war einfach und robust, was bedeutete, dass die Patienten nicht hart trainieren mussten, um Schalter auszuführen“, sagte Oxley. „Unserer Ansicht nach sollte eine motorische Neuroprothese sicher und einfach zu verwenden sein.“

Zu den weiteren aufmerksamkeitsstarken BCI-Unternehmen gehören neben Synchron auch Elon Musks Neuralink und der langjährige Pionier Blackrock Neurotech.

Laut Synchron leben Millionen Amerikaner mit Lähmungen, die ihre Fähigkeit zur Nutzung von Smartphones und anderen PC-Geräten beeinträchtigen könnten. Das Unternehmen schätzt, dass bis 2025 50 Millionen Menschen in Ländern mit hohem Einkommen von einer BCI profitieren könnten.

„Diese Technologie ist vielversprechend für Menschen mit Lähmungen, die ein gewisses Maß an Unabhängigkeit bewahren möchten“, sagte Dr. Bruce Campbell, Co-Studienleiter der SWITCH-Studie. Campbell ist Gefäßneurologe am Royal Melbourne Hospital und der University of Melbourne.

„Die Stentrode ermöglicht eine Form der motorischen Wiederherstellung, wobei Einzelpersonen die Schalter nutzen können, um mit ihrer digitalen Welt zu kommunizieren und sich mit ihr zu beschäftigen“, sagte Campbell.

Ein weiterer Co-Hauptforscher der Studie war Professor Peter Mitchell, Direktor für Neurointervention am Royal Melbourne Hospital. Er stellte fest, dass Angiographie-Suiten weit verbreitet sind. Daher glaubt er, dass das Stentrode-Implantationsverfahren eine schnelle Übertragung von BCI bei Menschen mit Lähmungen fördern könnte.

Synchron gibt an, dass die Registrierung für die COMMAND-Testversion noch im Gange ist. Die Studie findet an der Carnegie Mellon, der University of Pittsburgh und dem Mount Sinai Hospital statt. Sie wird die Sicherheit der Stentrode bewerten und quantifizierte Wirksamkeitsmessungen untersuchen. Forscher haben drei von sechs Teilnehmern angemeldet.

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